ОнкоАтлас зарегистрировала первый в РФ тест для одновременного выявления мутаций в шести онкогенах

17 марта 2021
Компания «Онкодиагностика Атлас» вывела на рынок первый в России набор реагентов для одновременного выявления мутаций в генах BRAF, EGFR, KRAS, NRAS, KIT, PDGFRA в образцах опухолей с помощью высокопроизводительного секвенирования (NGS) под брендом «Соло-тест Атлас 48». Панель будет использоваться для онкодиагностики мелономы, рака легких, толстой кишки, гастроинтестинальных стромальных опухолей и последующего назначения таргетной терапии.
По словам директора научного центра «ОнкоАтлас» Владислава Милейко, разработка компании нацелена на гены, мутирующие в опухоли, для дальнейшего назначения пациентам таргетной терапии. Росздравнадзор выдал регудостоверение на набор реагентов 10 марта 2021 года, его производством будет заниматься российская инновационная биотехнологическая компания Gordiz, базирующаяся в Москве.
Стоимость исследования пока не определена, компания находится на этапе формирования ценовой политики на основе тарифов системы обязательного медицинского страхования (ОМС). Предполагается, что цена будет сопоставима со стоимостью исследований BRCA1, BRCA2 и других генов для онкодиагностики рака молочной железы и рака яичников, которая составляет порядка 26 тысяч рублей за услугу.
В апреле 2020 года «Онкодиагностика Атлас» первой в РФ зарегистрировала набор реагентов для выявления генетических мутаций, связанных с риском развития рака молочной железы и яичников на основе NGS на приборе MiSeq Illumina с заявленной производителем чувствительностью выше 95% и специфичностью более 99%. Набор рассчитан на проведение анализа 48 образцов, тестирование с помощью панели включено в тариф ОМС в Москве.
Поделиться

Другие новости