FoundationOne

Комплексное геномное профилирование опухолей от Foundation Medicine Inc.

FoundationOne®
С 2010 года компания Foundation Medicine Inc. проводит молекулярные исследования опухолей, и на сегодняшний день база данных FoundationCore® является одной из самых крупных в мире и содержит более 400 000 геномных профилей.
Накопленный опыт и проведение собственных клинических и научных исследований помогает развивать прецизионный подход в лечении опухолей на мировом уровне.
FoundationOne®генетический анализ опухоли на основе секвенирования следующего поколения (NGS) для выбора персонализированной терапии.
С 2019 года компания ОнкоАтлас является официальным партнером компании Foundation Medicine Inc. и предоставляет ее услуги FoundationOne® на территории России.
®
Foundation
One
С 2010 года компания Foundation Medicine Inc. проводит молекулярные исследования опухолей, и на сегодняшний день база данных FoundationCore® является одной из самых крупных в мире и содержит более 400 000 геномных профилей.
Накопленный опыт и проведение собственных клинических и научных исследований помогает развивать прецизионный подход в лечении опухолей на мировом уровне.
FoundationOne® — генетический анализ опухоли на основе секвенирования следующего поколения (NGS) для выбора персонализированной терапии.
С 2019 года компания ОнкоАтлас является официальным партнером компании Foundation Medicine Inc. и предоставляет ее услуги FoundationOne® на территории России.
Foundation Medicine получила одобрение Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для тестов в качестве сопроводительной диагностики для последующего назначения таргетной терапии для некоторых видов опухолей.

Возможности FoundationOne®

01.
Возможно проведение исследования по образцу крови, если взятие биопсии невозможно
02.
По результатам теста лечащий врач может проконсультироваться с лучшими мировыми специалистами
03.
Одновременное исследование большого количества генов с экономией ткани и времени
04.
Отчет по результатам переводится на русский язык и заверяется нотариально
05.
Исследования проводятся в лаборатории Германии
01.
Возможно проведение исследования по образцу крови, если взятие биопсии невозможно
02.
По результатам теста лечащий врач может проконсультироваться с лучшими мировыми специалистами
03.
Одновременное исследование большого количества генов с экономией ткани и времени
04.
Отчет по результатам переводится на русский язык и заверяется нотариально
05.
Исследования проводятся в лаборатории Германии

Кому показан тест

1
Для любых солидных опухолей — FoundationOne®CDx;
2
Для гематологических злокачественных образований и сарком — FoundationOne®Heme;
3
Если взятие биопсии солидной опухоли невозможно или опухолевая ткань истощена — FoundationOne®Liquid CDx;
Вероятность обнаружить значимые генетические мутации и подобрать индивидуальную терапию отличается при разных типах опухоли, и мы можем заранее сориентировать вас с выбором наиболее подходящего варианта теста на основе клинической информации.
Свяжитесь с нами, чтобы узнать, как исследование FoundationOne® может быть полезно именно вам
Онколог-химиотерапевт
к.м.н. Екатерина Игнатова

Кому показан тест

1
Для любых солидных опухолей — FoundationOne®CDx;
2
Для гематологических злокачественных образований и сарком — FoundationOne®Heme;
3
Если взятие биопсии солидной опухоли невозможно или опухолевая ткань истощена — FoundationOne®Liquid CDx;
Вероятность обнаружить значимые генетические мутации и подобрать индивидуальную терапию отличается при разных типах опухоли, и мы можем заранее сориентировать вас на основе клинической информации.
Свяжитесь с нами, чтобы узнать, как исследование FoundationOne® может быть полезно именно вам
Онколог-химиотерапевт
к.м.н. Екатерина Игнатова

Кому показан тест

1
Для любых солидных опухолей — FoundationOne®CDx;
2
Для гематологических злокачественных образований
и сарком — FoundationOne®Heme;
3
Если взятие биопсии солидной опухоли невозможно или опухолевая ткань истощена — FoundationOne® Liquid CDx;
Вероятность обнаружить значимые генетические мутации и подобрать индивидуальную терапию отличается при разных типах опухоли, и мы можем заранее сориентировать вас на основе клинической информации.
Свяжитесь с нами, чтобы узнать, как исследование FoundationOne® может быть полезно именно вам
Онколог-химиотерапевт
к.м.н. Екатерина Игнатова

Состав теста FoundationOne®

Тест
Описание
Подбор терапии для любых солидных опухолей
Подбор терапии для любых солидных опухолей
Подбор терапии для онкогематологических заболеваний и сарком
Вид образца
Венозная кровь
Парафиновый блок
Парафиновый блок
Количество генов
324
324
>400
Мутационная нагрузка опухоли (TMB)
Микросателлитная нестабильность (MSI)
Срок выполнения**
14 дней
14 дней
21 день
Микросател-литная нестабиль-ность (MSI)
*
ИГХ PD-L1
Возврат биоматериала
* bTMB (мутационная нагрузка опухоли в крови)
** с момента доставки биоматериала в лабораторию FMI

Как выглядит результат анализа

Как выглядит результат анализа

Как выглядит результат анализа

Пример отчета FoundationOne®CDx

FAQ

Какой материал нужен для выполнения исследования?

Тип биоматериала зависит от выбранного исследования:

  • Парафиновые блоки — в них содержится опухолевая ткань, полученная в ходе биопсии/операции. Блоки хранятся при комнатной температуре. Именно блоки используют для проведения молекулярно-генетических исследований.
  • Гистологические препараты (стекла) — при пересмотре с их помощью мы получаем представление о клеточном составе и особенностях опухоли, а также оцениваем пригодность материала для исследования. Для тестов FoundationOne® есть определенный набор требований к количеству ткани в образце, соответствие которым проверяется в партнерской патоморфологической лаборатории.
  • Для тестирования FoundationOne®Liquid CDx принимается венозная кровь только в пробирках FMI. Образцы в других пробирках не принимаются.
Для получения более подробной технической информации свяжитесь со специалистами ОнкоАтлас.
Как заказать и оформить услугу?
Для оформления услуг FoundationOne® нужно:

  1. оформить документы для вывоза биоматериала за рубеж:
    Согласие на обработку персональных данных,
    Согласие на вывоз и ввоз биоматериала,
    Согласие на предоставления биоматериала для проведения тестирования.
  2. Подписать договор и оплатить исследования.
  3. Передать образцы для исследования. Перед отправкой в зарубежную лабораторию парафиновые блоки будут проверены на соответствие требованиям компании Foundation Medicine.
Сколько времени выполняется исследование?
Срок исследования с момента получения образца в лаборатории 14−21 день, в зависимости от типа исследования.

Однако дополнительно необходимо время на:
  • оценку пригодности биоматериала
  • оформление разрешения Росздавнадзора на вывоз биоматериала
  • транспортировку в лабораторию в Германии или США
Суммарно срок от обращения до выдачи заключения составляет 3−5 недель.
В какой пробирке нужна кровь для исследования FoundationOne®Liquid CDx и где ее можно сдать?
Для исследования нужна венозная кровь в специальной пробирке, предоставляемой компанией Foundation Medicine. Получение образца крови необходимо планировать только после офомления необходимого пакета документов, в том числе после получения разрешения Росздравнадзора на вывоз биоматериала за рубеж.

Сдать кровь для исследования в Москве можно двумя способами:
Как понять пригодны ли мои блоки для исследования?
Оценить пригодность блоков для исследования может только квалифицированный специалст — патоморфолог.

Требования к образцу от лаборатории Foundation Medicine Inc для тестов FoundationOne®CDx и FoundationOne®Heme: гистологический блок с объемом ткани в блоке не менее 1 мм³, из которой не менее 20% являются злокачественной. Площадь поверхности ткани в блоке должна быть не менее 25 мм².
Сколько стоит исследование?
Для того, чтобы ответить, сколько будет стоить исследование, пришлите, пожалуйста, актуальные выписки и результаты уже проведенных ранее анализов пациента на электронный адрес [email protected], и наши специалисты ответят на вопрос о его стоимости.
Какова вероятность того, что у меня не будут обнаружены мутации, и мне не смогут подобрать варианты лечения?
Наши специалисты могут ответить на данный вопрос более адресно. Если вы пришлете имеющиеся у вас выписки из истории болезни, для данного конкретного случая мы сможем оценить вероятность обнаружения мутаций и, соответственно, вероятность подобрать лечение.

Электронный адрес для отправки документов: [email protected]

При метастатическом заболевании в среднем вероятность обнаружить клинически-значимые мутации, для которых доказана связь с ответом на противоопухолевую терапию, составляет 40% процентов. Однако эта величина сильно варьируется в зависимости от вида заболевания.
Какой материал нужен для выполнения исследования?
Тип биоматериала зависит от выбранного исследования:



  • Парафиновые блоки — в них содержится опухолевая ткань, полученная в ходе биопсии/операции. Блоки хранятся при комнатной температуре. Именно блоки используют для проведения молекулярно-генетических исследований.
  • Гистологические препараты (стекла) — при пересмотре с их помощью мы получаем представление о клеточном составе и особенностях опухоли, а также оцениваем пригодность материала для исследования. Для тестов FoundationOne® есть определенный набор требований к количеству ткани в образце, соответствие которым проверяется в партнерской патоморфологической лаборатории.
  • Для тестирования FoundationOne®Liquid CDx принимается венозная кровь только в пробирках FMI. Образцы в других пробирках не принимаются.
Для получения более подробной технической информации свяжитесь со специалистами ОнкоАтлас.
Как заказать и оформить услугу?
Для оформления услуг FoundationOne® нужно:



  1. оформить документы для вывоза биоматериала за рубеж:
    • Согласие на обработку персональных данных,
    • Согласие на вывоз и ввоз биоматериала,
    • Согласие на предоставления биоматериала для проведения тестирования.
  2. Подписать договор и оплатить исследования.
  3. Передать образцы для исследования. Перед отправкой в зарубежную лабораторию парафиновые блоки будут проверены на соответствие требованиям компании Foundation Medicine.
Сколько времени выполняется исследование?
Срок исследования с момента получения образца в лаборатории 14−21 день, в зависимости от типа исследования.

Однако дополнительно необходимо время на:
  • оценку пригодности биоматериала
  • оформление разрешения Росздавнадзора на вывоз биоматериала
  • транспортировку в лабораторию в Германии или США
Суммарно срок от обращения до выдачи заключения составляет 3−5 недель.
В какой пробирке нужна кровь для исследования FoundationOne®Liquid CDx и где ее можно сдать?
Для исследования нужна венозная кровь в специальной пробирке, предоставляемой компанией Foundation Medicine. Получение образца крови необходимо планировать только после офомления необходимого пакета документов, в том числе после получения разрешения Росздравнадзора на вывоз биоматериала за рубеж.

Сдать кровь для исследования в Москве можно двумя способами:
Как понять пригодны ли мои блоки для исследования?
Оценить пригодность блоков для исследования может только квалифицированный специалст — патоморфолог.

Требования к образцу от лаборатории Foundation Medicine Inc для тестов FoundationOne®CDx и FoundationOne®Heme: гистологический блок с объемом ткани в блоке не менее 1 мм³, из которой не менее 20% являются злокачественной. Площадь поверхности ткани в блоке должна быть не менее 25 мм².
Сколько стоит исследование?
Для того, чтобы ответить, сколько будет стоить исследование, пришлите, пожалуйста, актуальные выписки и результаты уже проведенных ранее анализов пациента на электронный адрес [email protected], и наши специалисты ответят на вопрос о его стоимости.
Какова вероятность того, что у меня не будут обнаружены мутации, и мне не смогут подобрать варианты лечения?
Наши специалисты могут ответить на данный вопрос более адресно. Если вы пришлете имеющиеся у вас выписки из истории болезни, для данного конкретного случая мы сможем оценить вероятность обнаружения мутаций и, соответственно, вероятность подобрать лечение.

Электронный адрес для отправки документов: [email protected]

При метастатическом заболевании в среднем вероятность обнаружить клинически-значимые мутации, для которых доказана связь с ответом на противоопухолевую терапию, составляет 40% процентов. Однако эта величина сильно варьируется в зависимости от вида заболевания.