Новая тест-система ОнкоАтлас получила регистрационное удостоверение Минздрава РФ

10 апреля компания ОнкоАтлас зарегистрировала новую тест-систему «Соло-тест АВС плюс».

Набор реагентов представляет собой модифицированную версию теста Соло-тест АВС, в которой расширен набор маркеров в соответствии с клиническими рекомендациями МЗ РФ для пациентов с диагнозами рак поджелудочной и молочной желез. Теперь в панель, помимо генов BRCA1, BRCA2, ATM и CHEK2, входят гены PALB2 и PIK3CA, что расширят терапевтические возможности врачей-онкологов при выборе схемы лечения в данных нозологиях.

Благодаря появлению новых маркеров, пациентки с диагнозом гормон позитивный рак молочной железы могут быть одномоментно обследованы на патогенные варианты в генах BRCA1, BRCA2 и PIK3CA. Соло-тест АВС плюс — это первая в России зарегистрированная тест-система на основе NGS, выявляющая патогенные варианты PIK3CA. Внедрение мультигенного тестирования методом NGS, по сравнению с ПЦР, способно ускорить обследование пациентов с люминальным B подтипом рака молочной железы и более рационально расходовать средства Программы государственных гарантий на молекулярно-генетические исследования.

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20 034