Соло-тест АВС
Первый зарегистрированный
в России NGS-тест для онкологии

РУ №РЗН 2020/9943

Набор реагентов для выявления наследственных и соматических мутаций в ДНК, ассоциированных с риском развития рака МЖ и рака яичников, методом высокопроизводительного секвенирования на приборе MiSeq

Соло-тест АВС
Первый заре-
гистрированный
в России
NGS-тест для онкологии

Соло-тест АВС
Первый зарегистрированный
в России NGS-тест для онкологии

РУ №РЗН 2020/9943

Соло-тест АВС
Первый заре-
гистрированный
в России
NGS-тест для онкологии

Набор реагентов для выявления наследственных и соматических мутаций в ДНК, ассоциированных с риском развития рака МЖ и рака яичников, методом высокопроизводительного секвенирования на приборе MiSeq

Таргетная панель покрывает гены BRCA1, BRCA2, ATM и горячие точки гена CHEK2

Все экзоны и сайты сплайсинга генов BRCA1 и BRCA2

Все кодирующие экзоны и сайты сплайсинга гена ATM

Наиболее частые мутации в гене CHEK2 1100delC, Ile157Thr, IVS2DS, G-A +1

Таргетная панель покрывает гены BRCA1, BRCA2, ATM и горячие точки гена CHEK2

Все экзоны
и сайты сплайсинга генов BRCA1
и BRCA2

Все кодирующие экзоны и сайты сплайсинга гена ATM

Наиболее частые мутации в гене CHEK2 1100delC, Ile157Thr, IVS2DS, G-A +1

Набор включает
все реагенты для приготовления таргетных библиотек для секвенирования

Набор включает все реагенты
для приготовле-ния таргетных библиотек
для секвениро-вания

Набор
включает
все реагенты
для
приготовле-ния таргетных библиотек
для секвениро-вания

Как работает тест

Таргетное обогащение
на основе мультиплексной ПЦР

Удаление праймеров
Подготовка к лигированию

Лигирование ЛС адаптеров

Введение олигонуклеотидных индексов

Очистка и пулирование готовых библиотек

Секвенирование на MiSeq

Вторичная амплификация:
введение Олигонуклеотидных индексов

Очистка продуктов амплификации. Пулирование библиотек

Как работает тест

Таргетное обогащение
на основе мультиплексной ПЦР

Удаление праймеров
Подготовка к лигированию

Лигирование ЛС адаптеров

Введение олигонуклеотидных индексов

Очистка и пулирование готовых библиотек

Секвенирование на MiSeq

Вторичная амплификация:
введение Олигонуклеотидных индексов

Очистка продуктов амплификации. Пулирование библиотек

Преимущества Соло-тест ABC
Удобно пользоваться

Простой протокол позволяет приготовить до 96 библиотек за один день

Набор индексов позволяет в одном запуске анализировать до 96 образцов при использовании вариантов исполнения Соло-тест АВС-а и Соло-тест АВС-б

Медицинское ПО для интерпретации результатов. Клиентская поддержка продукта: проводим обучение, а также оказываем техническую и биоинформатическую поддержку

Преимущества теста
Максимальная информативность

4 гена в одной панели — ключевые биомаркеры для PARP-ингибиторов и наследственного синдрома рака молочной железы

Требует минимальное количество стартового материала — от 10 нг ДНК

400+ пар праймеров в двух пулах оптимизированы для работы
с деградированной ДНК
из парафиновых блоков

Простой протокол пробоподготовки, позволяющий приготовить библиотеку к запуску за 1 день. Работа "руками" займет не более 5 часов

Максимальная информативность

Максимальная информатив-ность

Преимущества Соло-тест ABC

Удобно пользоваться

Преимущества Соло-тест ABC
Удобно пользоваться

Простой протокол позволяет приготовить до 96 библиотек за один день

Набор индексов позволяет
в одном запуске анализировать до 96 образцов при использовании вариантов исполнения
Соло-тест АВС-а и Соло-тест АВС-б

Медицинское ПО для интерпретации результатов. Клиентская поддержка продукта: проводим обучение, а также оказываем техническую и биоинформатическую поддержку

Преимущества теста
Максимальная информативность

4 гена в одной панели — ключевые биомаркеры
для PARP-ингибиторов
и наследственного синдрома рака молочной железы

Требует минимальное количество стартового материала — от 10 нг ДНК

400+ пар праймеров в двух пулах оптимизированы
для работы
с деградированной ДНК
из парафиновых блоков

Простой протокол пробоподготовки, позволяющий приготовить библиотеку к запуску
за 1 день. Работа "руками" займет не более 5 часов

Максимальная информативность

Максимальная информатив-ность

Преимущества Соло-тест ABC

Удобно пользоваться

Технические и диагностические характеристики

Параметры секвенирования
MiSeq Reagent kit v2 300 cycles

При анализе соматических мутаций в одном запуске
можно объединить до 48 образцов. При этом минимальное покрытие для одного образца — 300х

При анализе наследственных мутаций в одном запуске
можно объединить до 96 образцов. При этом минимальное покрытие для одного образца — 150х

Чувствительность

Специфичность

Равномерность покрытия

Картирование на целевые участки ДНК

Рекомендованное количество ДНК

Допустимый тип биоматериала

> 95%

> 99%

> 80%

> 95%

30 нг

Цельная кровь, парафиновые блоки

Технические и диагностические характеристики

Параметры секвенирования
MiSeq Reagent kit v2 300 cycles

При анализе соматических мутаций в одном запуске можно объединить до 48 образцов. При этом минимальное покрытие для одного образца — 300х

При анализе наследственных мутаций в одном запуске можно объединить до 96 образцов. При этом минимальное покрытие для одного образца — 150х

Чувствительность

Специфичность

Равномерность покрытия

Картирование на целевые участки ДНК

Рекомендованное количество ДНК

Допустимый тип биоматериала

> 95%

> 99%

> 80%

> 95%

30 нг

Цельная кровь, парафиновые блоки

Технические и диагностичес-кие характе-ристики

Чувствительность

Специфичность

Равномерность покрытия

Картирование на целевые участки ДНК

Рекомендованное количество ДНК

Допустимый
тип биоматериала

> 95%

> 99%

> 80%

> 95%

30 нг

Цельная кровь, парафиновые блоки

Параметры секвенирования
MiSeq Reagent kit v2 300 cycles

При анализе соматических мутаций в одном запуске можно объединить до 48 образцов. При этом минимальное покрытие
для одного образца - 300х

При анализе наследственных мутаций
в одном запуске
можно объединить до 96 образцов. При этом минимальное покрытие для одного
образца - 150х

МГОБ № 62

РНЦРР

МГНЦ

С помощью набора выполнено более 3000 исследований. Мы являемся поставщиками решений для молекулярно-генетических исследований в разные регионы России, в том числе для Департамента здравоохранения г. Москвы

Набор валидирован нашими партнерами

С помощью набора выполнено более 3000 исследований. Мы являемся поставщиками решений для молекулярно-генетических исследований в разные регионы России, в том числе для Департамента здравоохранения г. Москвы

Клиническое значение

Мутации в генах ATM, BRCA1, BRCA2, CHEK2 — основная причина развития синдрома наследственного рака молочной железы и яичников Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrom. Этот синдром чаще всего проявляется развитием злокачественных опухолей одной или сразу нескольких локализаций

Мутации в генах ATM, BRCA1, BRCA2, CHEK2 — основная причина развития синдрома наследственного рака молочной железы и яичников Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrom. Этот синдром чаще всего проявляется развитием злокачественных опухолей одной или сразу нескольких локализаций

Рак предстательной железы

Рак молочной железы

Рак яичников

25%

25%

BRCA1

BRCA1

10%

10%

BRCA2

BRCA2

1%

1%

CHEK2

CHEK2

34%

34%

ATM

ATM

20%

20%

BRCA1

BRCA1

38%

38%

BRCA2

BRCA2

4%

4%

CHEK2

CHEK2

8%

8%

ATM

ATM

41%

41%

BRCA1

BRCA1

21%

21%

BRCA2

BRCA2

3%

3%

CHEK2

CHEK2

3%

3%

ATM

ATM

Рак предстательной железы

Рак молочной железы

Рак яичников

25%

BRCA1

10%

BRCA2

1%

CHEK2

34%

ATM

20%

BRCA1

38%

BRCA2

4%

CHEK2

8%

ATM

41%

BRCA1

21%

BRCA2

3%

CHEK2

3%

ATM

Рак предстательной железы

Рак молочной железы

Рак яичников

25%

BRCA1

10%

BRCA2

1%

CHEK2

34%

ATM

20%

BRCA1

38%

BRCA2

4%

CHEK2

8%

ATM

41%

BRCA1

21%

BRCA2

3%

CHEK2

3%

ATM

Рак предстательной железы

Рак молочной железы

Рак яичников

25%

BRCA1

10%

BRCA2

1%

CHEK2

34%

ATM

20%

BRCA1

38%

BRCA2

4%

CHEK2

8%

ATM

41%

BRCA1

21%

BRCA2

3%

CHEK2

3%

ATM

NGS является оптимальным способом выявления соматических мутаций, так как позволяет выявлять мутации с низкой долей мутантного аллеля (от 2%) во всей целевой области

Соматические мутации имеют важное значение для определения чувствительности к препаратам платины и PARP-ингибиторам*
В частности, у больных раком яичников, чувствительных к олапарибу, не менее 20% мутаций BRCA приходится на соматические**

Клинические руководства NCCN, RUSSCO и АОР рекомендуют секвенирование генов BRCA при раке молочной железы, яичников, простаты и поджелудочной железы

*George A, Banerjee S, Kaye S. Olaparib and somatic BRCA mutations. Oncotarget. 2017
** Alexandra Tyulyandina, et al. Comprehensive analysis of germline and somatic BRCA1/2 mutations in ovarian cancer population: Interim results of OVATAR prospective study. Journal of Clinical Oncology. 2017 35:15_suppl

NGS является оптимальным способом выявления соматических мутаций, так как позволяет выявлять мутации с низкой долей мутантного аллеля (от 2%) во всей целевой области
Соматические мутации имеют важное значение для определения чувствительности к препаратам платины и PARP-ингибиторам*
В частности, у больных раком яичников, чувствительных к олапарибу, не менее 20% мутаций BRCA приходится на соматические**

Клинические руководства NCCN, RUSSCO и АОР рекомендуют секвенирование генов BRCA при раке молочной железы, яичников, простаты и поджелудочной железы
*George A, Banerjee S, Kaye S. Olaparib and somatic BRCA mutations. Oncotarget. 2017
** Alexandra Tyulyandina, et al. Comprehensive analysis of germline and somatic BRCA1/2 mutations in ovarian cancer population: Interim results of OVATAR prospective study. Journal of Clinical Oncology. 2017 35:15_suppl

Состав набора

Комплект для приготовления библиотек ДНК

Комплект для целевого обогащения ДНК

Набор Соло-тест АВС рассчитан на проведение анализа 48 образцов

Набор
Соло-тест АВС рассчитан на проведение анализа 48 образцов

В набор входит

Комплект для приготовления библиотек ДНК

Комплект для целевого обогащения ДНК

Набор
Соло-тест АВС рассчитан на проведение анализа 48 образцов

В набор входит

Комплект для приготовления библиотек ДНК

Комплект для целевого обогащения ДНК

2 варианта наборов

Наборы отличаются комбинациями индексов. В одном запуске секвенирования на MiSeq при сочетании наборов с разными индексами 48а и 48б может быть объединено до 96 уникальных образцов, включая контроли.
Для анализа наследственных мутаций рекомендовано секвенировать одновременно до 96 образцов, а для анализа соматических мутаций – не более 48 образцов в одном запуске секвенирования.

Соло-тест АВС 48-a

Соло-тест АВС 48-б

2 варианта наборов

Соло-тест АВС 48-a

Соло-тест АВС 48-б

Наборы отличаются комбинациями индексов. В одном запуске секвенирования на MiSeq при сочетании наборов с разными индексами 48а и 48б может быть объединено до 96 уникальных образцов, включая контроли.

Для анализа наследственных мутаций рекомендовано секвенировать одновременно до 96 образцов, а для анализа соматических мутаций — не более 48 образцов в одном запуске секвенирования.

FAQ